ТехнологияПроизводственный процессУправление качеством    Ru | Ua | En
Логин Пароль Регистрация
  (095) 282-66-10  





ТЕХНОЛОГИЯ

На сегодняшний день  компания НИКО,  является  единственным  отечественным предприятием, производящим инфузионные, иньекционные растворы  с использованием технологии BFS ("Blow-Full-Seal"- выдувание/наполнение/запаивание) системи Bottlepack® Rommelag ®. http://www.rommelag.com  

Вся продукция,  производимая в полиэтиленовой упаковке,  выпускается  под торговой маркой Nikopharm.

Инновации, которые формируют качество.

Благодаря использованию  в производстве продукции  Nikopharm новейшего оборудования, уникальных  технологий и материалов, полиэтиленовые флаконы и ампулы имеют ряд неоспоримых преимуществ:

•    высочайший уровень стерильности, а, следовательно, безопасности для потребителя;
•    удобство хранения и транспортировки;
•    легкий вес упаковок;
•    отсутствие необходимости в дополнительной игле для забора препарата   из  полиэтиленовых ампул, в виду наличия у них головки Luer, сводящей к минимуму риск микробного заражения при наборе лекарственного препарата шприцем.
•    отсутствие риска травматизма, при использовании флаконов и ампул;
•     экономия средств  на возмещение разбитых ампул и флаконов.
•    строгое соблюдение правил GMP  в технологическом процессе.


Технология "blow-fill-seal" объединяет в одной машине такие процессы как:

•    экструзия - расплавление полиэтилена и выдув рукава;
•    формирование - из рукава формируется флакон;
•    наполнение - после охлаждения флакон немедленно наполняется раствором;
•    запайка - флакон герметизируется.

Эта процедура выполняется за один рабочий цикл на машине розлива Bottlepack® Rommelag ®.

На флакон наваривается колпачок, при этом продукт не контактирует с резиновой прокладкой колпачка, так как полностью изолирован во флаконе на этапе выдув/наполнение/запаивание. Пространство между колпачком и флаконом стерилизуется в процессе производства.

При изготовлении флаконов и ампул используется полиэтилен Purell.  Марка  полиэтилена Purell  имеет высокую жесткость и отличное сопротивление химическому воздействию и рекомендован  к использованию в   фармацевтике для изготовления упаковки, колпачков и герметизирующих уплотнителей. http://www.lyondellbasell.com

Используемый материал полностью соответствует требованиям Европейской Фармакопеи (EP) и Американской Фармакопеи (USP).

Технологию  BFS ("Blow-Full-Seal"- выдувание/наполнение/запаивание) системы Bottlepack® реализованную на машинах  компании Rommelag ®; ,  применяют в производстве лекарственных препаратов  фармацевтические компании - Fresenius Kabi GmbH, B.Braun Melsungen AG и другие.





Новости


24 февраля 2015 года
Всеукраинская конференция анестезиологов

20 декабря 2014 года
Благотворительные акции

12 ноября 2014 года
Новости об участии компании в Областном обществе терапевтов и кардиологов




 
        © 2009 Nikopharm. office@nikopharm.com.ua